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在利好政策推动下,近年中成药被纳入国家医保目录和集采的步伐持续加快。

经过一周的公示,9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查,包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药,其中目录外中成药15个,目录内中成药34个,相比2021年(公示名单中目录外中成药8个,目录内中成药23个)数量有了大幅提升。

近年来,中成药医保支付端政策红利不断,促进中成药在医保目录中的比重不断加大。2019年,中成药和西药在国家医保目录的数量首次持平。

此外,近日全国中成药联合采购办公室正式成立,中成药国家集采即将开始,由湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。9月9日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》,标志着湖北省医疗保障局牵头的第二轮中成药联盟集采正式启动。此次中成药集采涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种药品。

如今,人口老龄化趋势加剧,慢性病患者基数不断扩大,对中成药的刚性需求也随之增长。因此,国家一方面通过集采从采购端降低中成药的价格成本;另一方面通过医保目录动态调整,让更多的创新中成药进入医保目录,从支付端减轻患者的费用。

对此,医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对21世纪经济报道记者指出,国家组织带量采购主要是降低药价,让更多的新药进入医保。中成药集采的展开对中药企业肯定会带来冲击,不过可以推动他们转型升级,这分为两种路径:一是去做消费类产品,主要是非医保产品;一种是开发新型中成药。

严格规范中成药医保支付

近年来,在国家振兴中医药战略推动下,各种利好政策密集出台,中成药进医保也迎来加速度。

从近几年的国家医保目录调整最终结果来看,2019-2021年分别有23个、40个和3个中成药纳入。2021年国家医保目录调整后,目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片仍为892种。其中,中成药占比近50%。

与此同时,医保对中成药用药规范也愈发严格。具体表现为对于西医开中成药的管制以及对中成药用药范围、辅助用药目录的限制。

在2019版国家医保目录发布通知中,明确提出各地要严格支付管理。具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度,加强对医师开具处方资格的核定管理。

在此之前,国家卫健委已发出通知,对西医中成药处方权做了硬性规定:非中药、中医类别医师,要经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方。

2020版医保药品目录对32种部分基层常用的中药注射剂提出明确要求,只有二级以上医疗机构才能使用,并做了重症、病种等方面的限制。同时,还取消了丹参多酚酸盐和丹红注射液的医保资格。

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不仅如此,在各种规范之下,不少中成药被“踢出”医保目录。

2019年7月,国家医保局要求各省份需按照40%、40%、20%的比例,在三年内逐步将省内与国家医保目录不相符的增补药品剔除。之后,各地就开始相继发布清理增补名单。

为期三年的清退增补动作接近收官,值得注意的是,从各地公布的清理增补药品来看,中成药占比较大。

中成药集采成趋势

相较于化学药,中成药难集采是行业共识。因为中成药独家品种多,此外生产工艺也不同,还缺乏一致性评价。

但是随着各种标准和规则的建立,以及地方的探索,中成药纳入国家集采正式迎来突破。

据了解,此次全国性集采由湖北省、北京市等多达30个联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室。对象涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种中成药。

此次全国中成药联合采购办公室成立,将进一步推动药品集采工作制度化、组织化、常态化实施,促进中成药医保报销全国范围内的统一与规范。

在此之前,中成药集采已在多地启动。2021年12月湖北省牵头19省区组成联盟,开展了一轮联盟形式的中成药集采,97家企业、111个产品中选,基本上是医保药品目录内用量大、采购金额高的药品。这是全国首次中成药联盟集中采购,预计每年可节约药品费用至少26亿元。

今年4月,广东省药品交易中心发布《公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知》。此次集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省(区),涉及53个大品种,集采产品数量达132个,包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。随后山东省、北京市也相继开展中成药带量采购有关工作。

赵衡对21世纪经济报道记者强调,国家集采主要是降低药价,让更多的新药进入医保。

多年来,中成药行业中一直存在价格虚高问题。国家医保局医药价格和招标采购司负责人此前公开表示,近年来,国家大力支持中医中药的发展,国家医保局还专门联合国家中医药局出台了支持性文件,但是支持行业高质量发展并不等同于对不合理的、加重群众负担的虚高药价的认可,行业的特殊性也不是虚高药价的避风港。

银河证券认为,长期来看,中成药集采利好具备优质资源的中成药龙头企业,行业集中度有望持续优化。中成药在适应症、分组、炮制方法等方面尚缺乏明确标准,尚未有统一的评价机制,行业集中度提升有助于全行业建立统一的质量保障体系。

(作者:唐唯珂,杨斯琪 编辑:魏笑)

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